Une gamme complète de services réglementaires
pour les produits cosmétiques

Disponibles à la mission ou dans le cadre d’abonnements
annuels adaptés à votre portefeuille de produits.

Comment pouvons-nous vous aider ?

NOS PRINCIPAUX SERVICES COSMÉTIQUES

  • Vérification de la bonne classification cosmétique du produit.
  • Établissement du profil toxicologique des substances, incluant le calcul des MOS.
  • Élaboration du DOSSIER INFORMATION PRODUIT (DIP) pour l’Europe incluant l’évaluation de sécurité.
  • Prise en charge de vos activités de cosmétovigilance.
  • Preuve des allégations et définition des tests d’efficacité.
    Alhena vous aide à définir les tests cliniques ou d’usage nécessaires pour étayer vos allégations et revoit vos textes afin de garantir leur conformité au Règlement (UE) n°655/2013 et à ses critères communs (conformité légale, véracité, support par les preuves, honnêteté, loyauté, information du consommateur).
  • Revue et mise en conformité de l’étiquetage.
  • Organisation des tests de conservation (cosmetic challenge test / PET) et des essais de microbiologie.
  • Mise en place et suivi des études de stabilité et de compatibilité.
  • Notification sur le portail CPNP (EU).
  • Clarification du rôle et des obligations de la Personne Responsable.
  • Support pendant les inspections et lors des questions des autorités.

Alhena peut être désignée Personne Responsable

MARCHÉS INTERNATIONAUX ET BREXIT

GRÂCE À SES BUREAUX AU ROYAUME-UNI, ALHENA VOUS ACCOMPAGNE POUR :

  • Maintenir vos produits cosmétiques déjà présents sur le marché britannique.
  • Préparer l’exportation de nouvelles références vers le Royaume-Uni.
  • Notification sur le site du SCNP​​ (UK)

En s’appuyant sur un réseau de cabinets partenaires locaux dans de nombreux pays Alhena vous aide à constituer des dossiers cosmétiques adaptés aux exigences de marchés clés, notamment États-Unis, Brésil, Corée, Australie et Chine…

PERSONNE REPONSABLE

En s’appuyant sur un partage des rôles et responsabilités Alhena peut agir en tant que Personne Responsable pour vos produits, à la fois dans l’Union européenne et au Royaume-Uni, et vous aider à mieux comprendre vos obligations associées à ce statut.

La Personne Responsable est un fabricant, importateur, distributeur ou autre entité établie dans l’UE (ou au Royaume-Uni, selon le marché), qui accepte par écrit d’assumer ce rôle. Elle garantit que les produits cosmétiques mis sur le marché sont sûrs et conformes.